一、所需材料

（一）法定代表人授权书（加盖企业公章）；

（二）产品型号、规格变更申请书加盖企业公章；

（三）产品规格型号变更前后对比明细表excel版；

（四）变更后医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案凭证及备案信息表加盖企业公章。

 下载地址：

http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/fwzn/xzzq/yxcg/202407/t20240731_3272108.html

二、办理程序

生产企业或进口产品国内总代理企业在“办理时间”内将“所需材料”发送到指定邮箱jlsggzyqxc@163.com。

三、办理时间

每月1日-10日办理。

四、办理时限

办理时间截止后15个工作日办结。

五、服务热线

业务咨询电话：0431-81862985，81866951。

六、温馨提示

（一）确保邮件内容完整、字迹清晰；

（二）未在申请办理时间内发送的邮件将不予办理。